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泰达药企昂赛细胞新药临床试验正式启动,或将有效减少器官移植排异反应
泰达产发集团 admin 2020-09-17 点击:
9月15日,泰达产发集团天大科技园入驻企业、2020年天津市战略性新兴产业领军企业天津昂赛细胞基因工程有限公司研发的一类新药注射用间充质干细胞(脐带)的Ⅰ临床试验启动会在福建医科大学附属协和医院召开,这标志着昂赛细胞干细胞药物研发驶入快车道,或将有效减少器官移植排异反应。
 
 
该款干细胞1类新药由昂赛细胞历时多年研发,于2020年4月获得国家药品监督管理局许可开展临床试验,是目前已知的业内最早申报的以人脐带来源间充质干细胞静脉使用的药物,临床试验的适应症为治疗难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)。
 
 
天津昂赛细胞基因工程有限公司是细胞产品国家工程研究中心法人单位。公司2004年成立至今,在干细胞科研领域积累了雄厚的技术优势,建设了国际上第一个间充质干细胞库,申报了国内最早的间充质干细胞企业标准,公司及科研团队获得了国家科技进步一等奖、二等奖各一项,天津市技术发明二等奖等省部级奖励三项,申报了我国第一个脐带间充质干细胞治疗药物。
 
公司细胞检测实验室通过了CNAS认证,2018年获批筹建天津市细胞药物工程技术企业重点实验室,2019年获得天津市技术领先型企业认定,2020年获得天津市战略性新兴产业领军企业认定。
 
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